HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU BAŞVURU ÜCRETLERİ
Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuzdan onayı takiben Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna başvuru/bildirim yapılan çalışmalara ait “Önemli Değişiklik” ve “Değişiklik Başvuruları” https://kaek.hacettepe.edu.tr adresinden yapılacaktır.
HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULUNA YAPILACAK BAŞVURULAR İLE İLGİLİ KILAVUZ
“Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuza” yapılacak başvurularda T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanmış olan aşağıda “Etik Kurullara Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz ” esas alınmalıdır. Araştırmanın türüne göre hazırlanması gereken başvuru dosyasında Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna hitaben üst yazı ve TİTCK internet sitesinde yayımlanan formlar ile hazırlanmış dokümanlar ve gerekli olan diğer evraklar yer almalıdır. İlgili Kılavuza aşağıdaki erişim bağlantısından ve TİTCK web sitesinden PDF formatında doküman olarak ulaşılmaktadır. Kılavuza ve başvuru formlarına ait güncellemeler TİTİCK web sitesinden takip edilmelidir.
Etik Kurullara Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMUNA YAPILACAK BAŞVURULAR İLE İLGİLİ KILAVUZ
“Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuza” yapılan başvuru sonucunda onay alan ve TİTCK’ya başvuru/bildirim zorunluluğu olan çalışmalarda T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanmış “Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuzu” esas alınmalıdır. Araştırmanın türüne göre başvuru dosyasında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ilgili birimine hitaben üst yazı ve TİTCK internet sitesinde yayımlanan formlar ile hazırlanmış dokümanlar ve gereken diğer evraklar yer almalıdır. İlgili Kılavuza aşağıdaki erişim bağlantısından ve TİTCK web sitesinden ulaşılmaktadır. Bu kılavuza ve başvuru formlarına ait güncellemeler TİTİCK web sitesinden takip edilmelidir. Tıbbi cihaz çalışmalarına ait bilgi ve dokümanlara ise TİTCK web sitesinde yer almaktadır.