MEVZUAT

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun  (TİTCK) onayı ile,  “Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu” adı ve  “2024-KAEK-14” TİTCK kod numarasıyla, 27.05.2023 tarih ve 32203 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmeliğe” istinaden, yeni yapıda kurulmuş olan Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuz görev ve faaliyetlerini ülkemizde yürürlükte olan klinik araştırmalar mevzuatı çerçevesinde yürütmektedir. Klinik araştırmalar mevzuatına ait bilgiler TİTCK’nın “https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar” web adresinde yer almakta olup, bu adresten ilaç klinik araştırmaları dahil olmak üzere,  klinik araştırmalarda uluslararası sözleşme ve belgelere, kanun, yönetmelik, kılavuz, başvuru formları ve sıkça sorulan sorulara ait bilgi ve dokümanlara ulaşılmaktadır.  Tıbbi cihaz klinik araştırmalarına ait mevzuat, başvuru formları ve diğer bilgi ve dokümanlar TİTCK’nın “https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/tibbicihaz/tibbi-cihazda-klinik-arastirmalar” adresli web sayfasında yayımlanmıştır.