Hacettepe Üniversite Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuza yapılacak klinik araştırma başvurularında T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) TİTCK’nın web sayfasında yayınlanmış olan mevzuatın esas alınması ve TİTCK başvuru formlarının kullanılması gerekmektedir. Etik Kurulumuza değerlendirilmek üzere sunulacak çalışmalara ait başvuru dosyalarının teslim edilme şekli hakkında bilgiler Etik Kurul Sekreterliğimiz (Tel: 0312-305 3098) tarafından verilmektedir. Etik Kurulumuzun web sayfasında “duyurular” kısmında yapılması planlanan Etik Kurul toplantı tarihleri, başvuru dosyası son teslim tarihleriyle birlikte, ilan edilmektedir. Etik Kurulumuzun toplantı tarihleri ile diğer konulardaki duyuruları takip edilmelidir.
HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULUNA YAPILACAK BAŞVURULAR
Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna yapılacak başvurularda TİTCK tarafından web sayfasında yayımlanmış olan ve aşağıda PDF doküman olarak yer alan “Etik Kurullara Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuzun” göz önüne alınması gerekmektedir. Araştırmanın türüne/niteliğine bağlı olarak hazırlanması gereken başvuru dosyasında “Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna” hitaben üst yazı, TİTCK’nın web sayfasında yayımlanan formlar ile hazırlanmış başvuru dokümanları ve gerekli olan diğer evraklar yer almalıdır. Etik Kurulumuza yapılacak başvurularda Klinik araştırmalar mevzuatı, kılavuzlar ve başvuru formları ve bunlara ait güncellemelerin TİTCK web sayfasından takibi gerekmektedir. Klinik araştırmalar mevzuatına istinaden, beşeri tıbbi ürünlerin gözlemsel çalışmaları ile ilgili başvurular dışında, Etik Kurullara ve TİTCK’ya eş zamanlı başvuru yapılması mümkün olmaktadır.
Etik Kurullara Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMUNA YAPILACAK BAŞVURULAR
Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna başvuru sonucunda uygunluk onayı alan ve çalışmaya başlamak üzere TİTCK’ya başvuru/bildirim ile izin zorunluluğu bulunan çalışmalarda, TİTCK tarafından yayımlanmış olan ve aşağıda PDF doküman olarak yer alan, “Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz” bilgileri dikkate alınmalıdır. Araştırmanın türüne/niteliğine göre başvuru dosyasında, TİTCK’nın ilgili birimine hitaben üst yazı, TİTCK’nın başvuru formları ile hazırlanmış dokümanlar ve gereken diğer evraklar yer almalıdır. Klinik araştırmalar mevzuatına istinaden, beşeri tıbbi ürünlerin gözlemsel çalışmalarına ait başvurular dışında, TİTCK’ya ve Etik Kurullara eş zamanlı başvuru yapılması mümkün olup, klinik araştırmalar mevzuatı, kılavuzlar ve başvuru formlarına ait güncellemelerin TİTCK web sayfasından takip edilmesi gereklidir.
HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU ELEKTRONİK BAŞVURU SİSTEMİ
Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuza yapılan ilk başvuruların değerlendirilmesi ve Etik Kurul onayını takiben TİTCK’ya yapılan başvuru/bildirim ile izin alınarak başlatılan çalışmaların yürütülmesi sırasında gerekli olan “Önemli Değişiklik Başvuruları” ve “Değişiklik Başvuruları” Etik Kurulumuzun “https://kaek.hacettepe.edu.tr ” web adresinden yapılmaktadır. Önemli değişiklik ve değişiklik başvurularında TİTCK web sayfasında yayınlanmış olan güncel başvuru dokümanlarının kullanılması gerekmektedir. Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuzun Elektronik sistemine erişim ve kayıt bilgileri aşağıdaki dokümanda yer almakta olup, elektronik sistem başvuruları hakkında bilgi
Etik Kurul Sekreterliğimiz (Tel: 0312-305 3098) tarafından da sunulmaktadır.
HÜKAEK elektronik başvuru sistemi
HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU BAŞVURU ÜCRETLERİ
Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulumuza yapılacak başvurularda TİTCK tarafından her yıl belirlenen ve TİTCK web sayfasında yayımlanan başvuru ücretleri geçerli olup, başvuru ücretlerine ait ödemelerde “Hacettepe Üniversitesi Strateji Geliştirme Daire Başkanlığı’nın aşağıda yer alan banka hesabı kullanılmaktadır. Başvuru ücretlerine ait ödemelerde “Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu” adına ve 2024-KAEK-14 olan TİTCK Koduna” yer verilmelidir. Uzmanlık tezleri veya akademik amaçlı araştırmalara ait başvurularda başvuru ücreti talep edilmemektedir.
Hacettepe Üniversitesi Strateji Geliştirme Daire Başkanlığı
(Muhasebe Birimi)
Halk Bankası A.Ş Kurumsal Şb./Ankara Şubesi
IBAN Numarası: TR57 0001 2009 4520 0004 0000 11
Vergi Numarası: 8790638644
TİTCK’nın 2026 yılı fiyat tarifesi “https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/70” adresinde duyurulmuş olup, ilgili dokümana aşağıdaki bağlantıdan erişilmektedir.
Belgeyi indirmek için tıklayınız